近日，中國中醫(yī)藥科技發(fā)展中心（國家中醫(yī)藥管理局人才交流中心）正式發(fā)布“2025年藥食同源創(chuàng)新產(chǎn)品和應用典型案例入圍名單”，壽仙谷公司申報的《面向氣陰兩虛人群的辯證保健產(chǎn)品——壽仙谷牌鐵皮楓斗顆粒的現(xiàn)代化研發(fā)》項目成功入選。這一成果標志著中醫(yī)藥在“藥食同源”領(lǐng)域的創(chuàng)新應用取得重大突破，為氣陰兩虛亞健康人群提供了科學化、精準化的保健方案，助力“健康中國2030”戰(zhàn)略實施。

鐵皮楓斗顆粒作為壽仙谷公司的核心產(chǎn)品，由鐵皮石斛、靈芝和西洋參三味中藥組成，源于傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論。以鐵皮石斛為君藥，滋陰潤肺；靈芝性平補益；西洋參補氣養(yǎng)陰，全方配伍平和，針對氣陰兩虛證候，具有益氣養(yǎng)陰、增強免疫力的功效。此次入選的國家級案例，基于多項現(xiàn)代科學研究，從動物實驗、臨床試驗到質(zhì)量控制，全面驗證了產(chǎn)品的科學性和有效性。

動物實驗驗證功效機制，揭示“環(huán)核苷酸-內(nèi)分泌-免疫”網(wǎng)絡調(diào)節(jié)作用

在《世界中醫(yī)藥》2023年發(fā)表的研究中，北京中醫(yī)藥大學團隊通過構(gòu)建氣陰兩虛證小鼠模型，系統(tǒng)評價了壽仙谷牌鐵皮楓斗顆粒的作用機制。實驗采用限食結(jié)合力竭游泳和左甲狀腺素鈉片誘導小鼠氣陰兩虛狀態(tài)，模擬人體亞健康癥狀。結(jié)果顯示，與模型組相比，鐵皮楓斗顆粒能顯著改善小鼠體質(zhì)量、胸腺指數(shù)、脾臟指數(shù)等一般狀態(tài)（P<0.05），并延長力竭游泳時間，表明其益氣功效。在分子層面，鐵皮楓斗顆粒通過降低血清cAMP、cAMP/cGMP比值，調(diào)節(jié)甲狀腺激素（T3、T4）和性激素（E2、T）水平，并上調(diào)下丘腦PKA/CREB信號通路，證實其通過“環(huán)核苷酸-內(nèi)分泌-免疫”網(wǎng)絡發(fā)揮養(yǎng)陰作用。這一研究為產(chǎn)品的中醫(yī)功效提供了現(xiàn)代藥理學依據(jù)，填補了辨證保健動物模型的空白。

隨機對照試驗證實人體有效性，提升亞健康人群免疫力

與此同時，《中國現(xiàn)代應用藥學》2024年發(fā)表的一項隨機對照試驗，進一步驗證了壽仙谷牌鐵皮楓斗顆粒對人體免疫功能的改善效果。研究在杭州、湖州兩地納入111名40~65歲亞健康人群，分為觀察組（服用鐵皮楓斗顆粒）和對照組，干預3個月。結(jié)果顯示，與對照組相比，觀察組外周血白細胞、中性粒細胞和淋巴細胞絕對值顯著提升（P<0.05），補體C3、C4濃度明顯升高，表明產(chǎn)品通過增強細胞免疫和補體系統(tǒng)改善免疫力。此外，Th17細胞比例下降，提示其潛在抗炎作用。該研究首次通過人群試驗證實壽仙谷牌鐵皮楓斗顆粒的免疫調(diào)節(jié)功能，為“辨證保健”理論提供了臨床數(shù)據(jù)支持。

高效液相色譜法突破質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品標準化與安全性

在質(zhì)量控制方面，《吉林中醫(yī)藥》2023年報道了壽仙谷團隊建立的高效液相色譜法（HPLC），用于測定鐵皮楓斗顆粒中人參皂苷Rg1、Re、Rb1含量。該方法通過優(yōu)化色譜柱和流動相梯度，解決了復方產(chǎn)品中色譜峰干擾問題，使三種皂苷的分離度顯著提升。方法學驗證顯示，重復性、精密度和準確度的相對標準偏差（RSD）均低于2%，確保了檢測結(jié)果的可靠性。

這一技術(shù)突破不僅完善了產(chǎn)品質(zhì)量標準，更為闡明功效物質(zhì)基礎(chǔ)提供了科學依據(jù)，推動中藥復方保健產(chǎn)品向標準化、精準化發(fā)展。